Alerta de la ANMAT: prohíben el uso y la venta de un equipo de depilación láser en todo el país

El organismo detectó que se trataba de un cabezal importado irregularmente cuyo origen y estado no pudieron ser verificados. Adicionalmente, sancionaron a una empresa por comercializar insumos médicos sin habilitación nacional.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, venta y distribución en todo el país de un equipo de depilación definitiva debido a graves irregularidades sanitarias. La medida, oficializada este viernes en el Boletín Oficial y firmada por el administrador nacional Luis Eduardo Fontana, recae específicamente sobre el cabezal de la marca Alma Lasers modelo “Cabezal 810nm 2cm Speed de Soprano ICE original”, identificado con el número de serie ICE122001380 y fecha de fabricación de febrero de 2016.

La investigación se originó tras una denuncia de Sirex Médica S.A., única importadora autorizada de la marca en el país, la cual detectó que el número de serie no figuraba en sus registros oficiales y que el fabricante original había destinado dicho equipo al mercado estadounidense. Al tratarse de un producto médico de clase de riesgo III —utilizado para la remoción de vello mediante fototermólisis—, la ANMAT advirtió que la imposibilidad de constatar su estado actual y sus condiciones de manipulación representa un riesgo potencial para la salud de los operadores y pacientes.

En forma paralela, mediante una segunda resolución publicada en la misma jornada, el organismo prohibió a la firma Body Aling SRL realizar el tránsito interjurisdiccional de productos médicos hasta tanto regularice sus habilitaciones sanitarias ante la administración nacional. Asimismo, se instruyó un sumario sanitario contra la empresa domiciliada en Hurlingham tras constatar operaciones comerciales sin el aval correspondiente, en infracción a la Ley 16.463.