La medida recae sobre un instrumento utilizado en procedimientos artroscópicos y otros insumos médicos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de uso, distribución y comercialización en todo el país de una punta de Shaver y de múltiples productos médicos vinculados a la firma Biosimil S.R.L., tras detectar serias irregularidades en su almacenamiento, trazabilidad y vías de ingreso al país.
Las medidas fueron oficializadas a través de dos disposiciones en el Boletín Oficial:
- Punta de Shaver (Smith&Nephew): Fue detectada durante una fiscalización en una ortopedia de Corrientes (Promedik S.R.L.). El insumo carecía de datos de registro sanitario y de un importador responsable en el país. Tras la investigación, se constató que había sido adquirido por Mercado Libre sin documentación respaldatoria y que el lote no había sido importado legalmente por el titular oficial, desconociéndose sus condiciones de seguridad y almacenamiento.
- Insumos de Biosimil S.R.L.: El organismo ordenó el retiro del mercado de sus productos e inició un sumario sanitario tras descubrir que la empresa acopiaba mercadería en un depósito no habilitado de la Ciudad de Buenos Aires (en la calle Nicaragua), mientras realizaba supuestas obras en su sede oficial. En el lugar se hallaron dispositivos de aspiración, insumos de drenaje y 14 implantes Medicon sin documentación ni registro de importación válido, lo que motivó la suspensión de su certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.
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