Según indicaron las autoridades, los laboratorios afectados tendrán vías administrativas y judiciales para cuestionar la resolución. Mientras tanto, no podrán producir ni comercializar sus productos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la cancelación de 25 certificados de medicamentos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) que se encontraban vencidos y no habían iniciado el trámite de reinscripción correspondiente.
La medida fue formalizada a través de la Disposición N° 5866/2026, publicada en el Boletín Oficial y firmada por el titular del organismo, Luis Eduardo Fontana. A las firmas afectadas se les solicitó la notificación formal para que puedan presentar un recurso de reconsideración en los plazos previstos, aunque mientras tanto quedó prohibida la producción y comercialización de dichos productos.
Los laboratorios afectados
De acuerdo con la normativa, la medida alcanza a diversos laboratorios —algunos con más de un producto dado de baja—, entre los que se encuentran:
- CSL Behring S.A.
- Lafedar S.A.
- Microsules Argentina S.A.
- Aspen Argentina S.A.
- Lavimar S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Savant Pharm S.A.
- Laboratorios Monserrat y Eclair S.A.
- Takeda S.A.
- Megalabs Argentina S.A.U.
- Eurofar S.R.L.
- Monte Verde S.A.
- Tecnonuclear S.A.
- Terumo BCT Latin America S.A.
- Laboratorio Elea Phoenix S.A.
La revisión estuvo a cargo de la Dirección de Gestión de Información Técnica, que constató que los certificados expiraron sin que sus titulares cumplieran con el procedimiento obligatorio de renovación establecido por la Ley de Medicamentos N° 16.463, cuya vigencia es de cinco años.
Prohibición de un producto dermatológico sin registro
En paralelo, la ANMAT resolvió recientemente prohibir la venta, distribución y uso de los productos de la marca CAFLAB y CAFLAB Applied Science destinados a medicina humana. La medida surgió tras la denuncia de un consumidor que adquirió una solución de ácido tricloroacético a través de Mercado Libre.
La investigación determinó que los artículos —promocionados para tratamientos dermatológicos, remoción de verrugas y procedimientos de peeling— carecían de inscripción sanitaria, formulación comprobada y establecimientos habilitados en el domicilio declarado (ubicado en Esteban Echeverría), lo que derivó además en una denuncia penal por presunta infracción contra la salud pública.
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