ANMAT: clausura preventiva a dos laboratorios y prohibición de un aparato de estética sin registro

Mediante el Boletín Oficial, el organismo sacó de circulación la producción de Trifarma y Ugal Farmacéutica tras detectar graves deficiencias estructurales, además de vetar un equipo de alta frecuencia secuestrado en una causa judicial.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la inhibición preventiva y la prohibición de uso, comercialización y distribución de todos los productos de los laboratorios Trifarma S.R.L. y Ugal Farmacéutica S.A. en todo el territorio nacional, tras detectar graves irregularidades en sus controles de calidad y procesos de fabricación.

Sanciones a laboratorios

Por un lado, la Disposición 5865/2026 afectó a Trifarma S.R.L. (ubicada en Rosario, Santa Fe) debido a la falta de designación de un director técnico y el incumplimiento en el registro de sus productos, lo que motivó la consideración de sus artículos como ilegítimos. Por otro lado, la Disposición 5870/2026 recayó sobre Ugal Farmacéutica S.A. (partido bonaerense de La Matanza) luego de que una inspección del INAME revelara deficiencias críticas y estructurales en el sistema de gestión de calidad, áreas de trabajo, climatización (HVAC) y trazabilidad de lotes dedicados a la elaboración de especialidades medicinales estériles.

Restricción a equipo de estética

Asimismo, mediante la Disposición 5829/2026, el organismo prohibió el uso, venta y distribución de los equipos de alta frecuencia TEXEL Modelo AF en todas sus series. La medida se originó a partir del secuestro de una unidad (número de serie 04491-823) durante un allanamiento judicial realizado en mayo de 2025, constatándose que el aparato carecía de registro y autorización sanitaria, lo que impide garantizar su seguridad y eficacia para los pacientes.