Alerta sanitaria: la ANMAT prohibió insumos médicos y camisolines descartables tras una inspección

La medida abarca sistemas de aspiración endotraqueal vencidos y alterados, además de etiquetas falsificadas de indumentaria médica. El organismo ordenó evaluar la presentación de una denuncia penal.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición absoluta del uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de una serie de insumos médicos críticos tras detectar graves irregularidades en su rotulación, origen y estado de conservación. La medida, oficializada mediante la Disposición 7133/2026, recae sobre un sistema de aspiración cerrado y un lote de camisolines descartables detectados durante una inspección en la firma Insumed San Juan S.R.L.

La investigación inicial se desencadenó cuando los inspectores hallaron en el establecimiento un sistema de aspiración endotraqueal de la marca Vital-Cath (lote 20120101) cuyo empaque interno presentaba una etiqueta ajena sin datos de importador ni registro sanitario. Al indagar sobre el producto, la empresa titular del registro confirmó que dicho lote había vencido a fines de 2023 y que el envase había sido alterado. Paralelamente, se incautaron planchas de etiquetas autoadhesivas apócrifas correspondientes a camisolines Dimex, las cuales falsificaban tanto las dimensiones y tipografías originales como el domicilio del fabricante, además de utilizar un número de registro médico que legalmente correspondía a barbijos y no a la indumentaria hallada.

Ante la total falta de trazabilidad, la imposibilidad de acreditar el origen de los productos y el serio riesgo potencial para la salud y seguridad de los pacientes —dado que se desconocen las condiciones reales en las que fueron conservados y manipulados—, el organismo regulador ordenó la restricción preventiva a nivel nacional. Asimismo, la normativa dispuso dar intervención al área jurídica competente para evaluar la presentación de una denuncia penal contra los responsables de la comercialización de estos elementos adulterados.